重庆市中医药行业协会 助力璧山区中医院中药制剂中心建设
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重庆市中医药行业协会 Time:2024-01-26 23:36:53
重庆市璧山区中医医院为认真贯彻落实《中医药法》,挖掘与开发中医传统和现代院内中药制剂产品,满足中医临床特色用药需求,为经典名方、临床验方、名医经方、新药研发与品种转化搭建实施平台。在新院区建设项目中拟规划新建近4000平米的“区域性中药制剂生产调剂中心”,该制剂中心将按国家药品GMP生产质量规范标准进行设计和施工建设。制剂中心涵盖了中药提取、智慧代煎中药房、中医临方制剂、外用中药制剂、中药传统制剂(膏、丹、丸、散、汤剂)、中药现代制剂(胶囊、片剂、颗粒)与中药质量检验。
1月25日,重庆市中医药行业协会应璧山区中医院的请求,邀请了重庆药监局二级巡视李克健主任中医师、重庆药品检验检测研究院副院长周祥敏主任中药师、重庆药监局药品生产监管处副处长赵练、原国家药监局GMP认证专家操复川副主任中药师参加了璧山区卫生健康委的“璧山区中医院中药制剂中心专家审评会”。
▲评审会现场
▲专家在评审会上。
操复川秘书长主持专家评审研讨会。与会专家与需求方区中医院、设计方重庆医药设计院、施工承建方就“中药制剂中心项目”的建设施工方案、生产平面布局图、中药剂型与工艺设置、制剂产能与设备选型、质量检验检测、制剂中心GMP合规性与生产许可审批等内容进行了深入交流研讨。与会专家明确指出了原设计方案、工艺平面图等方面存在的问题与不足,提出了系统修改意见与指导性建议。
与会审评专家的意见与建议得到了璧山区卫健委、璧山区中医院、项目设计方与施工方的的高度认同。设计与施工单位表示会后认真梳理专家建议,并按专家意见与建议尽快组织人员重新修改调整、补充完善。
▲协会党支部书记·秘书长操复川发言
操复川秘书长表示:行业协会秉承“服务会员”的办会宗旨与服务理念,一是着力为会员单位的院内中药制剂产业发展提供技术指导与政策服务;二是行业协会将持续对璧山区中医院制剂中心项目提供技术咨询和指导服务;三是行业协会将近期筹备成立“重庆中医药行业协会中药制剂专委会”,为促进区域性中药制剂中心建设,为院内中药制剂产品研发、生产工艺与质量标准、注册申报与品种备案等方面提供指导服务,为全面推进我市院内中药制剂产业高质量发展提供专业技术服务平台。
壁山区卫健委张黎副主任、璧山区中医院副书记杨济华、制剂室主任陈逸明、新院建设办公室主任肖敏,重庆市设计院、中元国际、代建单位项目负责人赵行川、行业协会刘四新等相关部门负责人参加了“中药制剂中心”项目专家评审研讨会。